根据国家药品监督管理局信息中心数据，我国医疗器械生产企业数量近年保持增加的趋势，仅在2015-2016年由于监管环境的变化出现下滑。《2019年度药品监管统计年报》显示，截至2019年底，全国实有医疗器械生产企业1.8万家

2020年疫情“黑天鹅”突袭，实体经济受到重创，资金募集脚步放缓。在防“疫”与战“疫”过程中使用的医疗器械高达上百种，包括口罩、防护服、呼吸机、监护仪、超声诊断仪、输液泵等。作为疫情下最热门的领域，医疗器械在资本市场呈现“逆流之势”。

政策东风频吹，后瘦情时代医疗新基建催生数百亿增量空间。分级诊疗推进效果不及预期，基层服务及配套亟待扩容将释放巨大增量需求;政策指引有力助推中高端国产器械升级放量;创新政策贯穿产业楚条，创新医疗器A审评审批推动创新升级;国内外同批医疗新基建，全球基建投入将为中国医疗器械“黄含十年”提供更加强力的支撑。

最早的政策是1992年由国务院关于下达《国家中长期科学技术发展纲领》的通知。最近的政策是2017年04月14日科技部印发的《“十三五”先进制造技术领域科技创新专项规划》的通知，要求推动机器人产业与人工智能等新一代信息技术深度融合。

本报告在大量周密的市场调研基础上，依据国家统计局、相关行业协会及专业研究单位等公布和提供的大量数据，采用多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系，对行业发展进行详细的阐述和深入的分析，并在此基础上提出企业未来发展战略、市场竞争战略等实战研究成果，为企业在未来发展战略、投资布局等提供可参考的路径与方向。

国内医疗器械研发外包服务行业的主要机会在哪里、商业模式是什么、企业的管理经营现状如何、业务开展存在的问题有哪些以及未来的趋势是什么?为了解答上述问题,蛋壳研究院通过调研30余家从事医疗器械研发外包服务的企业,访谈领域内的专家,对调研访谈数据进行整理分析,撰写了《医疗器械研发外包服务行业创新报告》,试图从政策、市场、经营等维度全面解析医疗器械研发外包服务行业,并对迈迪思创、巨翊科技、致众科技、汇通医疗、翔康技术、锐意科盛等企业进行深入解读,以期为行业参与者提供较为全面的行业信息。

本报告在大量周密的市场调研基础上，依据国家统计局、相关行业协会及专业研究单位等公布和提供的大量数据，采用多种研究方法，结合盛世华研监测数据及知识体系，对行业发展进行详细的阐述和深入的分析，并在此基础上提出企业未来发展战略、市场竞争战略等实战研究成果，为企业在未来发展战略、投资布局等提供可参考的路径与方向。

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医疗器械制造行业是医疗保健产业下属重要细分行业，在居民生活水平提高、人口老龄化及医疗卫生体制改革等持续推动下，近年来市场规模显著提升。我国医疗器械市场巨大，细分领域众多，2020年以来各细分市场规模均有不同程度的增长。同时，各细分领域头部企业为进一步开拓市场，普遍通过并购方式来新增生产能力及拓宽销售渠道。从短期看，新冠疫情的爆发促使全球防疫物资需求迅猛增长，我国医疗器械制造行业快速扩容。从中长期看，人口老龄化、城镇化推进及医疗改革深化等驱动因素持牍推动行业发展，我国医疗器械制造行业整体发展前景良好。但中短期内仍需关注防疫物资产能快速扩张可能导致的疫后较大规模闲置形成的资产减值风险。